北京达捷科技有限公司

关于我们

北京达捷科技有限公司行业专家创办，主要承接IVD产品的注册，厂房建设和设计，实验室污染清除，临床实验方案和报告的编写，临床实验整体服务等。期待您的咨询。

我们的服务

一、医疗器械临床试验

临床试验医院的联系

Ⅲ类医疗器械临床试验

体外诊断试剂（IVD）临床试验

数据管理和生物统计

医疗器械临床试验方案设计

医疗器械临床试验报告编写

二、医疗器械注册

中国CFDA注册（Ⅲ类医疗器械）

评审老师沟通

三、医疗器械专业服务

医疗器械GMP厂房设计

医疗器械GMP厂房建设

医疗器械产品检测

医疗器械技术研发（PCR探针法）

四、实验服务

实验室污染清除

实验室人员培训

注册资料编写

体系考核建设

全套实验服务